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案例二:检测报告不被承认,怎么办?
某食品企业实验室在对生产车间委托检测的样品中,检测出部分参数不合格。但车间主任不承认实验室的检测报告,认为实验室无法证明自身的检测数据准确可靠。这一事件导致了企业质量管理的矛盾与纠纷。公司管理层决心规范质量管理,于是在建立实验室认可管理体系一年后顺利通过了 认可,取得了实验室认可。实验室严格按照管理体系规范化运作,每份报告都加盖了认可标识,检测报告得到了企业领导及各个部门的承认,类似事件再没有出现过。
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在未来,海纳德管理咨询有限公司将继续做好 CNAS认可、产品,发扬“超越自我、追求圆满”的企业精神,以“人人品管,技术争先,团结协作,求真务实。”的宗旨,不断进行经营改革和管理创新,增强企业的整体竞争力、凝聚力、创新力,来服务于社会。


7. 如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。该公司申请认可,这样可以吗?
答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。CNAS需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。
8. 关于监督评审的设想:目前3年2次的评审,对实验室的负担比较大,建议CNAS制订实验室监督评审的具体规则(SOP),可以将实验室对认可准则、规则执行情况进行考核分类,对执行好的实验室可免除现场监督评审,只进行文件评审。这样也是对表现好的实验室的一个激励措施。
答:首先3年认可周期中只有次监督评审,而非2次。其次定期监督评审时要进行现场评审,是ISO/IEC17011标准的要求,CNAS遵照执行。对于分级管理,CNAS一直在考虑和研究这个问题,待时机成熟后才能实施。
9. 实验室认可评审工作指导书B版与A版的区别。
答:2012年,CNAS组织机构调整,所有体系文件均由A版升级为B版,其他无变化。
10. CL10中规定的技术管理者不具备,是否此领域不予认可?
答:是,化学领域不予认可。
11. CNAS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用?
答:CL10中的“注”是对正文的解释,或举例。
12. CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用,不正确使用方法!不符合分析化学基本要求!如何处理?
答:CNAS认可的实验室,有境内实验室,也有境外实验室,CL10规定的是 要求,也是采用国际上的通用规则。如果相应 标准中有明确规定的,实验室应执行 标准。
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11. 被评审单位《质量手册》及程序没有提及应用说明,可开不符合项吗?
答:如果仅是没有提及应用说明,没有问题,关键是审查应用说明的要求是否在体系文件中(无论哪个层次)落实。
12. 组长文审20天不够,还需要被审机构有修改补充的时间,建议在文审基本合格后在实施现场评审。
答:20天是指组长审查文件,给出审查意见的时间,不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件发现,存在影响现场评审的问题,需实验室整改合格后才能进入现场评审的,可选择“暂缓实施现场评审”。如果存在的问题不影响现场评审,可与项目主管沟通后,将问题反馈给被评审机构整改,待现场评审时跟踪整改情况。
13. 现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更,未向CNAS变更手续。
答:①管理人员等变更未申请,开不符合项。②场地或环境设施变化未申请,则要暂停认可资格。
14. 在评审中会出现已经修订变更的标准,而实验室申请书中未提出更新,如何处理?
答:首先要了解实验室为什么没有申请变更,是实验室标准跟踪方面出现了问题,还是由于特殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者,由应开相应不符合项,实验室如果现场提出变更要求,则按WI14-01的相关规定处理(6.5.1)。
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延伸服务是我公司针对客户的一项优惠政策,目的是帮助客户长期有效的运行管理体系,解决客户在运行管理体系过程中所遇到的任何困难。
(一)延伸服务时间:实验室取得认可后六年内
(二)延伸服务对象:与我公司签订合同的所有客户
(三)延伸服务费用:场外指导不收取费用,现场指导应酌情取费;
(四)延伸服务内容:
1、监督评审、复评审的咨询指导
实验室在通过认可后,应接受认可委的监督评审与复评审。在监督评审、复评审期间,我公司可继续提供各方面的咨询,以确保实验室体系运行良好并且顺利通过每次评审。具体内容为:
(1)审核体系文件,查看体系文件是否与现行的标准及认可要求相偏离;
(2)内部审核指导;
(3)管理评审指导;
(4)评审前现场指导;
(5)针对客户提出的具体问题进行指导;
(6)对评审组开出的不符合项进行整改指导。
2、认可标准有变化时,帮助客户进行体系文件改版
3、管理体系运行中发现问题时,我公司协助分析原因并制订纠正措施
4、定期进行回访工作,及时识别客户的需求
我公司为每个客户建立完整的档案资料,定期进行客户息追踪,及时了解客户的体系运行状况,分析客户对于实验室管理及技术方面的需求,并针对需求情况提供相应的咨询服务,以协助客户进一步改进管理体系。
5、认可息及时交流沟通
我公司根据获得的与认可相关的政策、法规、公告等 息,通过电子邮件或等方式及时通知客户,确保客户及时获得 认可消息。
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